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来源:网络整理 编辑:瓜果网 时间:2019-09-27

众所周知,信息时代里,数据是最重要的信息。

每批放大试验的规模,丸剂应在10000g或10000丸左右、片剂10000片左右、胶囊剂10000粒左右,大体积包装的制剂(如静脉输液、口服液等)每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。

也可采用恒湿恒温箱或其他适宜设备。

(4)加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装方式应与上市产品一致。

强光照射条件:光照度:4500±500LX   药品强光稳定性试验箱、强光药品稳定性试验箱、药品光照试验箱箱体结构:1、外胆均采用优质A3钢板数控机床加工成型,我的樱花小姐外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观;2、内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;药品强光稳定性试验箱图片药品强光稳定性试验箱图片3、样品架可根据需要调节上下的位置;4、箱门内壁装有8~10支日光灯进行光照试验,我的樱花小姐为保护灯管使用寿命;5、测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;6、箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;7、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;8、根据历史经验专业设计具有合理的风道循环系统,我的樱花小姐使得箱体内温湿度达到最高均匀性。

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(4)加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装方式应与上市产品一致。

在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末取样一次,我的樱花小姐按稳定性重点考察项目检测。

其目的是通过加速药物的化学或物理变化,我的樱花小姐探讨药物的稳定性,我的樱花小姐为药品审评、包装、运输及贮存提供必要的资料。

三、稳定性重点考察项目主要剂型见附表。

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箱中供试品台高度可以调节,我的樱花小姐箱上方安装抽风机以排除光源产生的热量,我的樱花小姐箱上配有照度计,可随时监测箱内照度,光照箱应不受自然光的干扰,并保持照度恒定。

特殊品种、特殊剂型所需数量,我的樱花小姐根据情况,灵活掌握。

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